إن مظهر المنتجات المجففة بالتجميد جيد في اللون الموحد ، والمسام الكثيفة ، والحفاظ على الحجم والخصائص قبل التجفيف بالتجميد ، وتشكيل هيكل كتلة إسفنجية.
في بعض الأحيان ، يبدو المنتج جيدًا قبل أن يخرج من الصندوق ، ثم توجد فراغات وقطع فور خروجها من الصندوق.
السبب الرئيسي هو أن المنتج لم يجف تمامًا ، ولا تزال هناك بلورات ثلجية. بعد إخراج المنتج من الصندوق ، تكون درجة حرارة وضغط المنتج أعلى من نقطة الانصهار.
يذوب الجليد في الماء ، ويتم امتصاص الماء من خلال المادة الجافة المحيطة ، مما يؤدي إلى انكماش الفراغ. يعني التجفيف غير المكتمل أن وقت التجفيف ليس طويلاً بما يكفي أو درجة الحرارة منخفضة جدًا أو كليهما ؛
خلاف ذلك ، يكون معدل التجميد سريعًا جدًا ، والحبوب دقيقة جدًا ، ومعدل التسامي يتباطأ ؛ أو التجميد لم يكتمل ؛ أو لم يتم ختم المنتج النهائي بعد التجفيف بالتجميد. من أجل امتصاص الرطوبة في الهواء والانكماش ، يمكن استخدام طريقة تعبئة النيتروجين.
عندما يكون المنتج خارج الصندوق ، يكون له هيكل عظمي به فجوة كبيرة ، أو حتى هيكل يشبه الزغب. بعد إخراج المنتج من الصندوق ، تتبدد مادة الهيكل التي تشبه الزغب بسرعة.
والسبب هو أن تركيبة المنتج تحتوي على مادة أقل صلابة ، ويتجمد الماء الحر إلى ثلج عندما يتجمد ، ويحتل حجمًا كبيرًا ، كما أن الفراغات المتكونة بعد التسامي كبيرة أيضًا.
يتم تشتيت المكونات المفيدة مع بخار الماء أثناء التسامي ، وتشكيل أفخم. سوف يمتص بخار الماء ويختفي عندما يواجه الهواء. يجب حلها عن طريق إضافة كمية مناسبة من الحشو.
عندما يكون المنتج خارج الصندوق ، تظهر عيوب مثل حفر الفقاعات والانكماش الجاف والانهيار والفراغات.
والسبب هو أن درجة حرارة التجمد مرتفعة للغاية ، أو أن الوقت قصير جدًا ، والمنتج مجمّد تمامًا ؛ أو أن درجة الحرارة في مرحلة التجفيف مرتفعة للغاية والضغط مرتفع للغاية.
ناتج عن ذوبان بعض المنتجات.
يتم إجراء التسامي الفراغي قبل أن يتم تجميده ، وينخفض الضغط الخارجي بسرعة لإحداث فقاعات ؛ ينتج المنتج المذاب تركيز بخار ويتقلص ؛ يتم تسخين بعض المنتجات المبللة وصهرها بعنف ، مما يؤدي إلى إذابة الجسم المجفف وتشكيل تجويف للانهيار.
لذلك ، يجب تجميده ، ولا يمكن أن يتجاوز التسامي درجة حرارة الانصهار ودرجة حرارة تفكك المنتج.
لون ومسام المنتج غير متساوية في اتجاه العمق. نظرًا لوقت التخزين الطويل بعد التعبئة ، تترسب بعض المواد في المحلول أو تترسب المكونات غير القابلة للذوبان.
تشمل العوامل المؤثرة في مظهر المنتج أيضًا تركيز المحلول وسرعة إطلاق الغازات. يتم التحكم في تركيز المحلول بشكل عام بين 10 ~ 15 بالمائة ، ويجب إضافة السواغات إذا كان التركيز أقل من 5 بالمائة.
إذا كان التركيز مرتفعًا جدًا ، فيجب التحكم في السماكة ، بشكل عام من 10 إلى 15 مم. إذا كان تركيز المحلول أكبر من 30 في المائة ، يكون المنتج عرضة للانكماش والانهيار وعدم الاكتمال.
بالإضافة إلى ذلك ، يتم تجفيف السطح المتجمد أولاً أثناء التجفيف لتشكيل قشرة جافة ذات بنية كثيفة ، ويتسرب بخار الماء المتسامي بالأسفل من الفجوات بين جزيئات السطح المجفف.
في هذا الوقت ، إذا كان تركيز المحلول مرتفعًا جدًا ، تكون الفجوة بين الجزيئات صغيرة ، والتهوية ضعيفة ، ومقاومة بخار الماء المار كبيرة ، وعدد كبير من جزيئات الماء لا يمكنها الهروب في الوقت المناسب ،
ووقت الركود في طبقة التجفيف طويل ، بحيث تصبح بعض الأدوية المجففة مائلة تدريجياً ، مما يؤدي إلى تقلص حجم المنتج ، وعدم امتلاء الشكل أو انهياره.
إذا كان تركيز وزن الدواء السائل أقل من 4 في المائة ، فسيتم تناثر الدواء ببخار الماء عند تطبيق الفراغ ؛ أو ستصبح بنية فضفاضة تشبه الزغب بعد التجفيف. في شكل أجوف. موقف آخر هو أن تركيز الدواء السائل منخفض جدًا ، مما يجعل المنتج سائبًا ويسهل جذب الرطوبة.
في الوقت نفسه ، نظرًا لأن مساحة السطح المحددة كبيرة جدًا ، فإن المنتج سهل الانكماش ، والقوة الميكانيكية للمنتج المجفف منخفضة جدًا. بمجرد اهتزازه ، سوف يتحول إلى مسحوق ويلتصق بجدار الزجاجة. .
في عملية التجفيف بالتجميد ، إذا كان سمك الدواء السائل أكبر من 20 مم ، فسيتم إطالة وقت التجفيف ، كما سيكون مظهر المنتج غير مؤهل.
بالإضافة إلى ذلك ، تكون سرعة التبريد سريعة في بداية التجميد ، بحيث يشكل المنتج بلورات دقيقة ، والكثافة كبيرة ، ومقاومة التسامي كبيرة ، وليس من السهل تبخر الماء ، وسوف يتلاشى المنتج تدريجياً ، مما يؤدي إلى الحجم انكماش،
مما يؤدي إلى شكل غير مكتمل أو نتوء. إذا كانت سرعة التجميد بطيئة للغاية ونمت بلورات الثلج لفترة طويلة ، فمن المحتمل أن يحدث التركيز ، مما يؤدي إلى فصل الدواء عن المذيب والهيكل غير المتكافئ للمنتج النهائي.
الإجراءات: تصميم صياغة المحلول المجفف بالتجميد بشكل منطقي. بشكل عام ، يجب أن يكون تركيز الوزن بين 4 في المائة و 25 في المائة ، ويجب أن يكون التركيز بين 10 في المائة و 15 في المائة.
إذا كان التركيز أقل من 4 في المائة ، فيمكن إضافة سواغات (مثل مانيتول ، ديكستران ، لاكتوز ، إلخ) بشكل مناسب. إذا كان التركيز مرتفعًا ، يجب التحكم في سمك المنتج المجفف بالتجميد ، أو يجب تقليل التركيز ، ويجب استخدام وعاء كبير لملء الدواء السائل.
أثناء عملية التجفيف بالتجميد ، يجب التحكم في معدل التبريد لينخفض بمقدار 5 درجات إلى 6 درجات في الساعة. في المرحلة الأولى من التسامي والتجفيف ، يجب أن تكون درجة حرارة المنتج أقل من نقطة الانصهار ، ويجب ألا تكون درجة الحرارة سريعة ، ويجب التحكم فيها بحوالي 5 درجات في الساعة.
إذا كان التسخين سريعًا جدًا ، وعندما يحتوي المنتج على الكثير من الماء ، فإن درجة الحرارة تتجاوز نقطة الانصهار ، مما يؤدي إلى ذوبان المنتج وظهوره معيبًا.
في مرحلة التسامي في المرحلة الثانية ، على الرغم من أن محتوى الماء في المنتج منخفض في هذا الوقت ، يمكن زيادة معدل التسخين بشكل مناسب ، ولكن يجب التحكم في درجة الحرارة أقل من درجة الحرارة الآمنة ، وإلا سيكون هناك تكتل.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن ضيق الهواء لتغليف المنتج ليس جيدًا ، وسيكون المظهر أو حتى الجودة الداخلية غير مؤهل خلال فترة الصلاحية.
تطبيق مجفف التجميد
