نظرة عامة على الحل واستقرار الصياغة
في التصنيع المتخصص لأشكال الجرعات شبه الصلبة- مثل المراهم الصيدلانية، والكريمات الجلدية، والمواد الهلامية الطبية، ينشأ اتساق الدفعات العالية من -إلى-الدفعات من التحكم الصارم في معلمات المعالجة المهمة. توفر SED Pharma حلاً متكاملاً وشاملاً ومتكاملًا ينسق بشكل وثيق إعداد المستحلب الفراغي المتقدم، والتعبئة الدقيقة بالتنقيط المنخفض-، والختم المحكم متعدد -المواد، والتعبئة الثانوية التلقائية لنهاية-الخط.
تم تصميمه خصيصًا للوفاء بمعايير الجودة الصارمة والكفاءة التشغيلية والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (CGMP/FDA) التي تتطلبها صناعات الأدوية ومستحضرات التجميل الموضعية العالمية، ويدعم خط الإنتاج الكامل لدينا المزج المتجانس والتركيبة الهيكلية المستقرة والتعبئة التجارية المتوافقة والجودة العالية.
اطلب نصف تسليم المفتاح-تخطيط وسعر متواصل
تنزيل نصف كتيب-هندسة العمليات الصلبة (PDF)
معالجة الاختناقات الحرجة في تصنيع الكريمات الموضعية
تحدث إلى مهندسي التطبيقات لدينا بشأن اختبار اللزوجة وتوسيع نطاقها-.
نهاية-إلى-إنهاء مراحل المعالجة والمعدات الأساسية
المرحلة 1: تحضير المستحلب والتجانس (الأساس)
-
هدف العمليةحقق استحلابًا لا تشوبه شائبة، وتدقيق موحد، ومزجًا مثاليًا لمراحل الزيت-المائية تحت ضوابط تفريغ محكمة.
-
استحلاب فراغ متقدميكمن أساس الكريمات الطبية والمراهم الموضعية-في التجانس الهيكلي المثالي. نحن نستخدم المتقدمةSED-100RZ-A خلاط الاستحلاب الفراغي. من خلال معالجة الدفعة في بيئة فراغية يتم التحكم فيها بشكل صارم، يضمن خلاط الكريم الصناعي هذا توزيعًا موحدًا للقطرات/الجزيئات، ويزيل التهوية الهيكلية (فقاعات الهواء)، وينتج معجونًا أو مرهمًا أو غسولًا فائق -عالي النعومة ومستقرًا وممتازًا-.
اطلب المواصفات والأسعار لمستحلبات الفراغ
المرحلة 2: ملء الأنبوب بدقة عالية وختم محكم
-
هدف العمليةتوزيع جرعات حجمية وغير-بالتنقيط للمواد شبه الصلبة-في الحاويات، يليها إغلاق محكم للذيل يتكيف مع أنواع مواد محددة.
-
الجرعات الآلية وتكامل الختميتم نقل المواد المستقرة المعدة بدقة وتحديد جرعاتها باستخدام آلة تعبئة وختم الأنبوب الأوتوماتيكية SED-60RG-D. تتعامل هذه المنصة متعددة الاستخدامات والمتوافقة مع cGMP مع التعبئة الحجمية الدقيقة وتوفر أختامًا جمالية قوية بشكل استثنائي.
-
القدرة على التكيف مع المواد المرنة
-
سواء كان خطك الموضعي يستخدم البلاستيك أو الألومنيوم النقي أو الأنابيب المغلفة المركبة، توفر الماكينة عمليات إغلاق آمنة (ختم الهواء الساخن-، أو الختم بالموجات فوق الصوتية، أو الطي الميكانيكي) تتميز برقم تشغيلة واضح ومتكامل وترميز تاريخ انتهاء الصلاحية- مما يضمن عدم حدوث أي تسرب.
نهاية-خط-التعبئة الثانوية (الاستعداد للبيع بالتجزئة والخدمات اللوجستية)
هدف العملية
نظام التغليف الكرتوني الآلي بالكامل
احصل على تخطيط متكامل للأنابيب وخطوط التغليف الكرتوني
لماذا تتعاون مع SED Pharma لخط إنتاجك شبه الصلب؟
استكمال حزم وثائق التحقق من الصحة
نحن نساعد فريق ضمان الجودة لديك من خلال تقديم خدمات كاملة وجاهزة للتدقيق-.بروتوكولات التحقق من IQ وOQ وPQللامتثال لعمليات التدقيق التنظيمية العالمية.
تم التحقق من صحة FAT وبروتوكول SAT البعيد
يخضع كل خط لاختبار قبول المصنع (FAT) الصارم قبل الشحن. يمكن للعملاء الوصول إلى -فيديو مباشر عالي الدقة FAT أو إجراء اختبار على-الموقع.
الولايات المتحدة الأمريكية مستودع اللوجستية والدعم الهندسي
تعظيم وقت التشغيل الخاص بك. يتم تخزين قطع الغيار المهمة (مثل فكي الغلق، ومضخات الجرعات، وعناصر التسخين) وإرسالها بسرعة من مراكزنا المخصصةمستودع الولايات المتحدة الأمريكية، مدعومة بمساعدة فنية على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع.