نظرة عامة على الحل والهندسة
التميز
وباعتبارها الشكل الأكثر استخدامًا للجرعة الصلبة عن طريق الفم (OSD)، تتطلب الأقراص مراقبة صارمة للجودة طوال دورة الإنتاج لضمان الفعالية العلاجية والمحتوى الموحد والسلامة المطلقة للمريض.سيد فارمايسلم متكاملة للغاية، والآلية، وبشكل كاملحل جاهز ومتوافق مع cGMP-.للبنية التحتية لتصنيع الأجهزة اللوحية بالكامل. من خلال تغطية كل الإنجازات المهمة-بدءًا من واجهة برمجة التطبيقات (API) وتكييف السواغ وحتى-السرعة العالية في تصنيع الأقراص والطلاء والتعبئة الآلية-نحن نصمم خطوط إنتاج مستقرة وقابلة للتطوير وجاهزة للتدقيق-لمصنعي الأدوية العالمية والعلامات التجارية للمغذيات.
أعضاء نشطين
سنوات الخبرة
الأحداث والتحديات
المدربين الخبراء
معالجة تحديات التصنيع الأساسية لديك:
التحبيب الدقيق والتحكم في الرطوبة:
في مرحلة المعالجة المسبقة للمواد الخام{0}، نلتزم بشدة بالتوجيه الصيدلاني الموحد. تتحكم أنظمتنا الدقيقة في توزيع حجم الجسيمات ومحتوى الرطوبة، مما يزيل بشكل مباشر الاختناقات الصناعية الشائعة مثلضعف قابلية تدفق المسحوق، والتغطية، ومشاكل الانضغاط.
توحيد الوزن واتساق الصلابة:
Natus illo curabitur incidi dont dignissim mollis, atque nesroder posuere semper nemo ea? Maxime، repellat، eleifend iste، eges.
خدمة تعليمات التثبيت
Natus illo curabitur incidi dont dignissim mollis, atque nesroder posuere semper nemo ea? Maxime، repellat، eleifend iste، eges.
منتصف-تعزيز تحويل الصفحة
نهاية-إلى-إنهاء مراحل المعالجة والمعدات الأساسية
التقنيات الرئيسية للمنتج
ما قبل-المعالجة والتحبيب (واجهة برمجة التطبيقات وتكييف السواغات)
هدف العملية:قم بتحويل المكونات النشطة الخام والسواغات إلى حبيبات متجانسة وحرة-مُحسّنة للضغط الأمثل للأقراص.
|
خطوة العملية |
وظيفة التصنيع |
الآلات المميزة |
|
01. السحق |
العنصر النشط وتقليل حجم السواغ |
SED-2500FS2-B الطاحن الصناعي |
|
02. النخل |
فحص دقيق للجسيمات وفصل كبير الحجم |
إس إي دي -580SF-F غربال تهتز دوارة |
|
03. الخلط |
تحقيق التجانس التام للمساحيق الجافة |
SED-1000VH-H V-نوع خلاط المسحوق |
|
04. التحبيب |
التحبيب الرطب/الجاف لتشكيل كتل قابلة للضغط |
SED-800SZ-A عالية-القص / المحبب الأسطوانة |
|
05. التجفيف |
التحكم في استخلاص الرطوبة من خلال تدفق الهواء الساخن |
إس إي دي -100GF-T مجفف سرير السوائل / فرن التجفيف |
|
06. التحجيم |
معايرة الحبيبات النهائية لحشوة القالب -الموحدة |
آلة تحجيم الحبيبات الدقيقة SED |
احصل على أسعار معدات التحبيب للمرحلة الأولى
الأقراص والطلاء (التشكيل الأساسي والمعالجة السطحية)
هدف العملية:-ضغط عالي الدقة للحبيبات المعايرة متبوعًا بطبقة رقيقة موحدة لإخفاء الطعم، أو الحماية من الرطوبة، أو إطلاق الدواء الوظيفي الخاضع للتحكم.
01. المزج النهائي:المزج الشامل للدفعات المعايرة لضمان توحيد المحتوى المطلق قبل الضغط.
02. الضغط على الجهاز اللوحي:تم تنفيذها من قبلSED-520-29GY-B آلة ضغط الأقراص الدوارة عالية السرعة، والتي تتميز بقوالب المحطات المتعددة- المتقدمة وحلقات التحكم التلقائي في الوزن.
03. إزالة الغبار عن الأجهزة اللوحية:تتم إزالة الغبار السطحي الزائد والنتوءات الدقيقة-بلطف بواسطةSED-230SPJ-D مزيل الغبار اللوحيلتحضير الأسطح لالتصاق الطلاء بشكل مثالي.
04. طلاء الفيلم:تم تحقيقه عن طريقSED-150 جيجابايت-B ماكينة طلاء الأجهزة اللوحية عالية الكفاءة، مما يوفر توزيعًا موحدًا للرذاذ، وتجفيفًا موفرًا للطاقة-وإمكانات تحرير دقيقة يمكن التحكم فيها.
احصل على أسعار معدات التحبيب للمرحلة الأولى
3.التعبئة والتغليف والتفتيش (حماية المنتج وجاهزية التوزيع)
هدف العملية:توفير حماية عالية من الحواجز-والعد العلاجي الدقيق والتعبئة الخارجية الثانوية المتوافقة مع معايير التوزيع الصيدلانية العالمية-والتتبع-.
الخيار أ: طريق تغليف الفقاعة
يستخدمSED-260P-A آلة تعبئة وتغليف الفقاعة الأوتوماتيكيةللتشكيل الحراري أو -تشكيل الألومنيوم على البارد-البلاستيك/الألومنيوم-بثور الألومنيوم، لحماية الجرعات الصلبة الحساسة من الرطوبة والأكسدة.
الخيار ب: طريق عد الزجاجات وتعبئتها
يدمجآلة العد الإلكترونية SED-16Sللحصول على -دقة عالية، والعد الإلكتروني-المجمع متعدد القنوات والتعبئة الدقيقة للزجاجات دون تدهور المنتج.
تكامل خط التغليف الثانوي:
كلا الطريقين يلتقيان فيSED-120WZH-A آلة التغليف الكرتوني الأوتوماتيكية، وأتمتة عملية إدخال المنشورات، وتركيب الكرتون، وترميز الدفعة، والتثبيت الآمن في الختم-.
لماذا الشراكة مع SED Pharma لخط OSD الخاص بك؟
اختبار قبول المصنع (FAT) وSAT العالمي:
شفافية كاملة من خلال FAT للفيديو عن بعد أو-عمليات فحص العميل في الموقع قبل الشحن، مقترنة بالإرسال الهندسي الدولي للإعداد.
إطار الخدمة في أمريكا الشمالية وأوروبا:
استفد من الاستجابة السريعة للدعم الفني والإرسال الفوري لقطع الغيار الأصلية عبر خدماتنا المخصصةمستودع الولايات المتحدة الأمريكية
طلب عرض أسعار مجاني
*نحن نحترم سريتك، وجميع المعلومات محمية.