نظرة عامة على الحل وضمان العقم (SAL)
 

في الإنتاج المهم للتركيبات السائلة المعقمة، يعد الحفاظ على ضمان العقم المطلق ودقة الجرعات الدقيقة أمرًا بالغ الأهمية. توفر SED Pharma حلاً متقدمًا ومتكاملًا تمامًا ومتكاملًا لتعبئة السوائل المعقمة وختمها وتغليفها في نهاية-الخط-. تم تصميم حلولنا خصيصًا للحفاظ على السلامة المعقمة والجودة المتميزة لكل دفعة إنتاج، حيث تعمل على تخفيف مخاطر التلوث مع تحسين اختيار المعدات الخاصة بك لتحقيق أقصى قدر من توازن الخط.

تم تصميم حلنا الشامل والجاهز خصيصًا -للمنتجات السائلة-عالية القيمة مع متطلبات تنظيمية ومتطلبات نظافة صارمة، بما في ذلك الأدوية صغيرة الحجم (SVP)، والسوائل الفموية، وقطرات العين، والقوارير القابلة للحقن. من خلال المواءمة بسلاسة بين التنظيف الآلي بالموجات فوق الصوتية، وإزالة البيروجين المستمر في النفق، وجرعات السائل عالية الدقة-، والختم المحكم، فإننا نمكن الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية العالمية من بناء سير عمل موثوق به ومتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة-ويمكن تجاوزها بسهولة. حل اختناقات الإنتاج المعقمة الحرجة:

اطلب تصميمًا جاهزًا لخط إنتاج السوائل وعرض أسعار الميزانية

 

تنزيل الهندسة المعمارية لخط تعبئة السوائل (PDF)

 

 

14 Liquid filling
البيروجينات التي تم التحقق من صحتها-البيئات الحرة
يتم الانتقال من الغسيل إلى التعقيم بشكل آلي للغاية، مما يدعم الحفاظ على ظروف خالية من البيروجين -قبل دخول الحاويات إلى منطقة التعبئة.
-دقة الجرعات الدقيقة والتنقيط-التحكم في التخفيض
باستخدام تقنية القيادة المتقدمة، تم تصميم أنظمة التعبئة الخاصة بنا لتوفير دقة حجمية عالية وتقليل فقد المنتج إلى أدنى حد-وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة-للتركيبات البيولوجية أو علاج الأورام ذات التكلفة العالية.
جودة ختم موثوقة
تعمل أدوات التحكم في عزم الدوران والإغلاق عالية الدقة- على تقليل خطر فشل سلامة إغلاق الحاوية-بشكل كبير.

نهاية-إلى-إنهاء مراحل المعالجة والمعدات التقنية

 
المرحلة 1
التحضير المعقم والتعبئة والختم المحكم (العملية الأساسية)متصل.
هدف العملية:قم بتحويل الحاويات الخام غير المعقمة إلى أوعية نظيفة تمامًا ومنزوعة البيروجين، تليها -جرعات سائلة عالية الدقة وإغلاق محكم داخل بيئة معقمة خاضعة للرقابة.
11 Ultrasonic Cleaning Machine
مزايا المنتج

Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

 
1
 

الغسيل بالموجات فوق الصوتية

 
2
 

تعقيم النفق (إزالة البيروجين)

 
3
 

تعبئة سائلة دقيقة

4
 

السد المحكم

 

01. تحضير الحاوية والتنظيف بالموجات فوق الصوتية
تخضع القوارير أو الأمبولات لإزالة دقيقة للجسيمات والملوثات باستخدامSED-1CSBQX-S غسالة بالموجات فوق الصوتية، وذلك باستخدام تدفق الهواء المائي-المراحل المتعددة-لضمان نظافة السطح الداخلي-المطلقة.

 

02. التعقيم وإزالة البيروجين المستمر
بالنسبة للحاويات الحرارية-المستقرة، لديناSED-24000RXG-D آلة تعقيم وتجفيف نفق الأمبولات(أوSED-0.6CM-J خزانة التعقيم) يوفر ملف تعريف تسخين التدفق الصفائحي -المستمر والمعتمد، مما يضمن حالة حاوية خالية من البيروجين.

 

03.-تعبئة سائلة عالية الدقة
يتم تنفيذ عملية الجرعات الأساسية بواسطةآلة تعبئة السوائل SED-4GX. تم تصميمه للتحكم الاستثنائي في مستوى الصوت، وهو يتميز بآليات تنقيط صفرية- لتقليل فقدان المنتج بسبب واجهات برمجة التطبيقات باهظة الثمن.

 

04. الختم المحكم والتغطية
بالنسبة للقوارير التي تتطلب الألومنيوم أو-أغطية قابلة للطي، فإن القوارير المتخصصةSED-2ZG-O آلة السديطبق ضغط إغلاق متسق ومحكم، مما يضمن سلامة إغلاق الحاوية (CCI).
 
14 Liquid filling

اطلب الأسعار والمواصفات للمرحلة الأولى من المعدات المعقمة

المرحلة الثانية: فحص الجودة المتقدم ووضع العلامات الدقيقة والتعبئة الثانوية

 

هدف العملية:قم بإجراء فحص آلي بنسبة 100% بحثًا عن-العيوب الدقيقة، وقم بتطبيق علامات المسار الآمن-والتتبع-، وقم بتجميع الوحدات الفردية في صناديق كرتونية تجارية.

 

 

01. الفحص البصري الآلي الشامل

تخضع كل قارورة أو أمبولة جاهزة -لعمليات تدقيق جودة عالية السرعة عبرSED-YPDJ-J آلة الفحص البصري الأوتوماتيكيةللكشف عن الجسيمات المرئية المتحركة والمواد الغريبة ومستويات السوائل والعيوب التجميلية للحاويات.

 

02. وضع العلامات بدقة عالية وسرعة عالية

تتم إدارة تطبيق التصنيف الدقيق والخالي من التجاعيد- بواسطةSED-آلة وضع العلامات الأوتوماتيكية YDT، متعددة الاستخدامات بما يكفي لدعم مختلف الحاويات المستديرة أو ذات الشكل مع محاذاة عالية لتحديد المواقع.

 

03. التغليف الثانوي الآلي (الكرتونة)

في الخطوة النهائية، يتم نقل المنتجات وتجميعها وتحميلها بسلاسة في صناديق فردية بالإضافة إلى-منشورات مطوية مسبقًا بواسطةSED-100WZH-A آلة التغليف الكرتوني الأوتوماتيكية، واستكمال التحول بدون لمس من التركيبة السائلة إلى عبوة جاهزة-في السوق.

21 Inspection

استفسر عن التفتيش النهائي وتكامل وضع العلامات

 

لماذا الشراكة مع SED Pharma لخط السوائل المعقم الخاص بك؟

 

التحقق الصارم والتوثيق

نحن نقدم شاملةبروتوكولات التحقق من الصحةلتسريع الموافقات التنظيمية المحلية الخاصة بك.

 

شفافية اختبار قبول المصنع (FAT).

يتم الترحيب بإجراء عمليات فحص كاملة للفيديو عن بعد FAT أو على-العملاء في الموقع قبل أي إرسال، مدعومة بدعم إعداد هندسي عالمي معتمد.

 

الخدمة العالمية والخدمات اللوجستية لقطع الغيار الأصلية

بدعم من لدينامستودع الولايات المتحدة الأمريكية، فنحن نضمن التوفر الفوري للعناصر شديدة التآكل{{0} (مثل فوهات التعبئة، وأقراص السد، وأجهزة الاستشعار البصرية) والدعم الفني عبر الإنترنت على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع.

طلب عرض أسعار مجاني
*نحن نحترم سريتك، وجميع المعلومات محمية.